La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) hizo uso de la Cláusula Delaney en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) y revocó la autorización para la utilización del colorante FD&C de color rojo número 3 (eritrosina). Esta disposición tiene su base en que en algunos estudios demostraron que esta sustancia puede provocar cáncer en ratas y, como medida preventiva, se prohibió su consumo.
De acuerdo con el comunicado publicado por la FDA, este colorante provoca cáncer únicamente en las ratas macho debido a un proceso hormonal que estos animales tienen. Sin embargo, distintos estudios científicos en relación con esta sustancia revelaron que tiene un impacto mucho más bajo en el organismo de los seres humanos. Las afirmaciones sobre que el uso de este compuesto pone en riesgo a las personas no está respaldada con la información científica disponible.
La Cláusula Delaney es un apartado de la Enmienda de Aditivos Colorantes a la Ley FD&C que le prohíbe a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos autorizar aditivos alimentarios, el producto induce cáncer en humanos o en animales. Esta no es la primera ocasión en el que esta agencia federal hace uso de esta opción, ya que en el año 2018 hizo lo mismo con ciertos sabores sintéticos a los que les revocaron la autorización para su utilización.
El colorante alimentario sintético FD&C de color rojo número tres se suele utilizar en alimentos, bebidas y medicamentos para darles un color rojo brillante. Esta sustancia es usada con frecuencia en alimentos como caramelos, pasteles, magdalenas, galletas, postres helados y glaseados, coberturas y hasta en algunos tipos de remedios.
Este colorante no se suele utilizar tanto en alimentos y medicamentos como otros pigmentos certificados, de acuerdo a la información disponible de los distintos fabricantes. Sin embargo, las compañías que lo utilicen tendrán tiempo para reformular sus productos hasta el 15 de enero de 2027 o el 18 de enero de 2028, según informó la FDA.
Por el momento, este colorante alimentario, también conocido como eritrosina, se seguirá utilizando para fabricar algunos alimentos y medicamentos en otros países. Ante esta situación, las empresas que importen productos que contengan este compuesto deberán asegurarse de cumplir con todos los requisitos que estableció Estados Unidos.